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飛納電鏡走進(jìn)默克藥用原輔料應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室開放日,分享藥物顯微技術(shù)

 更新時(shí)間:2021-07-26 點(diǎn)擊量:2859

掃描電鏡技術(shù)的出現(xiàn)使得微觀組織形貌變得清晰化、可視化。掃描電鏡具有分辨率高,景深大的優(yōu)點(diǎn),對(duì)不平坦的微觀表面也能進(jìn)行細(xì)微、清晰的觀察。它已經(jīng)成為現(xiàn)階段材料研究中*的分析設(shè)備之一。

 

默克開放日研討會(huì)

 

2021 年 7 月 20 日,飛納電鏡受邀參與默克藥用原輔料上海應(yīng)用服務(wù)實(shí)驗(yàn)室的開放日研討會(huì)。本次活動(dòng)默克分享了創(chuàng)新型輔料在增溶與緩釋技術(shù)中的應(yīng)用,以及默克高品質(zhì)直壓和濕法制粒規(guī)格甘露醇的特點(diǎn)。同時(shí)飛納電鏡也為制劑研發(fā)人員呈現(xiàn)了甘露醇顆粒以及片劑在微觀形貌視覺上的對(duì)比體驗(yàn)。

 

會(huì)上由默克技術(shù)經(jīng)理陸振舉先生為大家分享了《Parteck@MXP 在熱熔擠出領(lǐng)域的應(yīng)用》,鄭娣女士分享了《Parteck@SRP80 在緩釋制劑中的應(yīng)用》,朱子健先生分享了《默克高品質(zhì)甘露醇介紹》,由飛納電鏡技術(shù)總監(jiān)張傳杰先生為大家分享了《掃描電鏡的基本原理及其在固體制劑的應(yīng)用》。在下午的實(shí)驗(yàn)操作環(huán)節(jié),飛納電鏡在現(xiàn)場(chǎng)被用于展示默克高品質(zhì)直壓甘露醇的多孔結(jié)構(gòu),以及默克 Delta 晶型甘露醇在濕法制粒前后結(jié)構(gòu)上的變化。通過現(xiàn)場(chǎng)的對(duì)比測(cè)試,默克高品質(zhì)輔料的性能在飛納電鏡的鏡頭下得到了充分的展示。

 

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Parteck@MXP 在熱熔擠出領(lǐng)域的應(yīng)用介紹

 

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掃描電鏡的基本原理及其在固體制劑的應(yīng)用介紹

 

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飛納電鏡操作體驗(yàn)環(huán)節(jié)

 

掃描電鏡下的藥物分析

 

· 噴霧干燥甘露醇

 

下左圖為默克直壓用噴霧干燥甘露醇 M200,右為其他品牌對(duì)應(yīng)型號(hào)的噴霧干燥甘露醇。可以發(fā)現(xiàn),默克甘露醇疏松多孔的結(jié)構(gòu)更為明顯均勻,而對(duì)照組的甘露醇表面則大部分較為光滑無孔。

 

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正是此粉體學(xué)特征,保證了默克甘露醇的孔隙率較高,可壓性更好,并且這種多孔結(jié)構(gòu)能夠幫助水分快速進(jìn)入片芯,從而改善片劑崩解和藥物溶出。同時(shí),均勻而密集的空隙,也保障了低劑量藥物均已的含量均勻度。

 

· 濕法制粒甘露醇

 

默克研發(fā)市售的 Delta 晶型甘露醇,下圖左為濕法制粒前的 Delta M 甘露醇,右為制粒后的 Delta M 甘露醇(已轉(zhuǎn)化為 Beta 型甘露醇)。

 

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制粒后的 Delta 甘露醇相對(duì)于制粒前,呈現(xiàn)出疏松多孔的結(jié)構(gòu),經(jīng)過測(cè)定,其比表面積也有了數(shù)倍的增加。這一特性也給制得的顆粒帶來可壓性,崩解 / 溶出快的特點(diǎn)。

 

· 直壓甘露醇片劑

 

下圖左為使用默克直壓甘露醇 Parteck M200 制備的片劑,右為使用其他品牌直壓甘露醇制備的片劑,壓片主壓力均為 10KN,片中 400mg。M200 片劑的硬度為 190N,另一品牌的片劑硬度為 140N。通過掃描電鏡(SEM)圖譜可清晰看到,使用 M200 制備的片劑表面孔隙較多,意味著 M200 仍有很大的壓縮空間。而使用另一品牌產(chǎn)品制備的片劑表面孔隙較少,進(jìn)一步壓縮的空間較小。同時(shí)也驗(yàn)證了甘露醇粉末的測(cè)試結(jié)果,由于 M200 超大的比表面積,使其具有優(yōu)異的可壓性。

 

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在藥物研發(fā)的整個(gè)流程中,電鏡都起到了不可替代的作用。從植物性、動(dòng)物性、礦物性生藥的鑒別和質(zhì)量檢測(cè),到藥物對(duì)疾病的作用機(jī)理研究,甚至現(xiàn)階段的納米藥物的研發(fā)都離不開電鏡的輔佐。隨著電鏡技術(shù)的持續(xù)改進(jìn),掃描電鏡在未來醫(yī)藥領(lǐng)域勢(shì)必更加重要,為世界醫(yī)療領(lǐng)域做出更大的貢獻(xiàn)。

 

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